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运城市第二医院抗结核新药保护和扩展项目正式启动

2019-12-12 10:31:41 来源: 山西新闻网 举报
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(原标题:运城市第二医院抗结核新药保护和扩展项目正式启动)

造福耐多药患者,助力结核病防控

——运城市纳入首批NDIP患者

2019年12月10日,经过运城市第二医院各部门及结核科医护人员的不懈努力,“抗结核新药引入和保护机制项目”(NDIP项目)运城市首批纳入患者开始正式接受新药治疗,打破近半个世纪全球结核病新药研发沉寂的第一个抗结核新药——贝达喹啉终于来到运城市耐药结核病患者身边。

第一例入组患者在医务人员直视下服药

我国是全球结核病高负担国家,当前耐多药/泛耐药结核病(MDR-TB)仍肆虐全球。耐多药结核病治疗难度大、费用高、成功率低,近半个世纪以来,中国以及全球都期待新的有效的抗结核药物问世。贝达喹啉是全球45年来首个新的抗结核药物。2012年12月获美国FDA加速审批通过;2016年12月,中国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗,为广大耐多药肺结核带来了希望。

为确保新药贝达喹啉能够在具有相应资质和能力的医疗机构得到正确、合理、安全的使用,使患者获得最佳治疗效果,预防新耐药的产生,自2016年起,中国疾控中心结核病防治临床中心在国家卫健委和盖茨基金会的指导和支持下开展了“抗结核新药引入和保护试点(NDIP)项目”,旨在中国建立并不断完善规范的新药流通和使用标准流程,为抗结核新药上市后在中国有保护地应用于临床奠定基础。

今年8月份,运城市第二医院成功入选国家第二批抗结核新药使用和保护扩展项目实施单位。8月23日,医院召开了项目筹备会,确定了人员分工,项目主管领导及负责人分别由院长助理李国岗及医务科副主任薛瑞霞担任,结核二科主任潘朝霞担任该院NDIP临床专家组组长,患者支持、药房及实验室负责人分别为结核二科护士长贺运娜、药剂科副主任曹立强、检验科副主任张建忠等。项目组认真严谨地完善了前期准备工作,并详细制定了《运城市第二医院抗结核新药引入和保护项目实施细则》。8月30日医院召开了项目启动会,10月11日顺利通过国家NDIP项目办审核验收。2019年12月10日由结核二科副主任柴锐玲和主治医师冯晓主管的两名患者经国家NDIP项目专家组认真讨论后成为运城市首批NDIP项目贝达喹啉入组患者,开始正式接受贝达喹啉服药治疗。从此,打破近半个世纪全球结核病新药研发沉寂的第一个抗结核新药——贝达喹啉终于来到运城市耐药结核病患者身边。

运城市第二医院作为运城市唯一一家耐药结核病诊治机构,此次又作为运城市唯一一家NDIP项目贝达喹啉使用的项目单位,该院一定对标一流,不辱使命,切实做好耐药结核病的筛查和诊治工作,为贝达喹啉在运城市的应用提供标准化流程,有效保护新药。在确保项目高质量顺利实施的前提下,让更多有需要的耐药结核患者享受到科技进步和新药带来的优质治疗,为进一步全面推进运城市耐药结核病防治工作打好基础。

王圣美 本文来源:山西新闻网 责任编辑:王圣美_yuncheng006
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