“药审云课堂”开课啦！山西省药监局带队开展药品医疗器械创新发展工作

为更好落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》部署要求，2月26日至27日，山西省药品监督管理局党组书记、局长李庭芳带队先后拜访国家药监局药审中心和器审中心，交流对接药品医疗器械创新发展工作。

在国家药监局药审中心，李庭芳与国家药监局药审中心主任、党委书记周思源座谈，李庭芳对中心长期以来对山西药品审评审批工作的关心支持表示感谢，并汇报了山西省药品审评、智慧审评系统应用、创新药在研项目等情况，希望中心在药品补充申请改革试点、选派人员实训、建立沟通机制、搭建交流平台等方面给予支持。周思源对山西相关工作表示认可，介绍了相关省份药品补充申请改革试点进展情况，同时表示中心将加强企业技术指导和服务，办好“药审云课堂”，不断提高药品审评质效；加强各省审评队伍建设和学习交流，支持省级药品审评能力提升，推动全国药品审评工作“一盘棋”。

在国家药监局器审中心，李庭芳与国家药监局器审中心主任、党委书记孙磊座谈，李庭芳对中心长期以来对山西医疗器械审评审批工作的关心支持表示感谢，并汇报了山西省医疗器械产业现状、监管情况，希望中心在企业研发指导、共建创新服务站、审评人员培养等方面给予支持。孙磊对山西相关工作表示认可，分享了中心在质量管理体系建设方面的经验，同时表示中心将加强沟通协作，加强对省级医疗器械审评能力评价工作的指导，帮助提升审评人员能力水平；通过开办“器审云课堂”，秉持安全科学的审评理念，积极提供技术指导和服务，引导企业提高研发创新能力，鼓励支持医疗器械产业高质量发展。

此次交流对接将对山西省医药产业发展和监管能力提升起到良好促进作用。省药监局将不断深化“政产学研用”融合，提高药品医疗器械审评审批质效，持续加强监管能力建设，推动山西省药品安全与医药产业高质量发展取得新成效。

（网易山西 张丽 通讯员 李超 助编 刘祥蓉）