山西省
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6月10日，太原市市场监督管理局联合万柏林区市场监管局，组织召开第三期一类医疗器械生产企业质量安全警示教育暨座谈会。万柏林区8家一类医疗器械生产企业质量负责人参加会议。
会上，各生产企业围绕2024年以来质量管理规范实施自查情况、产品生产和销售情况，以及接受省市区入企行政检查频次和企业发展中存在的困难需求进行交流。
会议传达了国家药监局关于一类医疗器械产品标签标识规定的批示精神，重点宣讲新修订的《医疗器械网络经营质量管理规范》，详细解读《2025年太原市医疗器械一类生产企业监督检查计划》，明确检查内容和检查频次。同时，向参会企业发放了医疗器械监管法律法规手册和《太原市市场监督管理局一类医疗器械生产企业质量安全警示教育提醒函》，结合一类生产企业的典型违法案例开展警示教育。
下一步，太原市市场监督管理局将持续深化以案为鉴、以案说法的说理式警示教育模式，督促企业开展自查自纠，压实质量安全主体责任。同时，加大服务指导力度，及时向企业宣讲新修订法律法规，督导企业制定符合实际的医疗器械质量管理文件和工作流程，助力企业进一步完善医疗器械质量体系建设，为公众用械安全提供坚实保障。
助编：渠一丁
本文来源：太原市市场监督管理局
责任编辑：
刘静文_ty240612
