“问渠那得清如许?为有源头活水来。”近日,山西省药监局等12部门联合制定印发了《全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》(以下简称《若干措施》),以28条硬核举措构建全链条政策体系。首期将聚焦《若干措施》第1-6条,解析山西如何从技术攻关、中医药传承发展到标准引领,全方位激发产业创新活力。
一、产学研协同攻克核心技术
针对生物医药关键领域,山西建立“揭榜挂帅”机制,支持企业、高校、科研院所联合开展创新药物与新型医疗器械攻关。鼓励人工智能技术融入研发全流程,推动“AI+药物设计”、智能医疗器械开发等场景落地,加速新技术从实验室走向生产线。省工信厅、科技厅等部门将通过技改资金、科研专项等方式,对创新药、改良型新药研发项目给予定向支持,降低企业早期投入风险。
二、中医药传承创新取突破
依托晋药资源优势,推动经典名方、名老中医方向医疗机构制剂、医疗机构制剂向中药创新药递级转化,开展“三晋名方”优选工程,建立从“验方挖掘—制剂升级 — 新药研发”的全链条培育机制。同时,支持在道地药材产区建设工程研究中心,推进中药材种养殖基地建设,夯实中药产业标准化根基。
三、标准与知识产权双轮驱动
山西将鼓励企业参与国家标准研究,加快中药饮片、医疗器械等地方标准制修订。在知识产权保护方面,探索专利开放许可、质押融资等创新模式,完善海外维权服务体系,为企业“走出去”保驾护航。省市场监管局、省药监局等部门将联合开展对药品医疗器械的研发创新、临床试验等成果保护工作,营造良好生态。
创新是医药产业的灵魂。山西通过“揭榜挂帅”破题技术攻关、“晋药品牌”激活中药潜力、“标准护航”提升产业能级,以创新驱动打通“研发—转化—产业化”链条。
(网易山西 张丽 通讯员 张峤灿 助编 刘静文)