山西省
各药品零售企业：
按照省药监局关于药品经营环节“清源”行动工作安排部署，针对目前部分企业存在的中药饮片经营管理和执业药师履职方面突出问题，为规范药品经营行为，保障公众用药安全，现就相关安全风险提示如下：
一、中药饮片经营管理安全风险
1.采购环节
从非法渠道购进中药饮片，不能提供合法、有效的购进资质证明，饮片包装标签信息不全或可疑。
2.验收环节
验收人员未对照采购记录和供货凭证逐批验收，未检查饮片外观性状（如虫蛀、霉变、走油、变色、掺杂掺假等），未索取或核对同批次检验报告书。质量把关不严，验收流于形式。
3.储存与养护环节
未按要求设置合格的中药饮片储存区域或库房（如阴凉、避光、通风、防潮、防虫）；未配备必要的储存养护设备（如阴凉柜）；温湿度监控记录缺失或造假；检查养护不到位，未能及时发现并处理变质饮片。
4.销售环节
处方审核与销售不规范，无处方销售中药饮片，或未经处方医师签字随意调换性味相似的中药饮片，处方审核由非执业药师或不具备资质人员代审，未履行处方审核、调配、复核、发药程序。
二、执业药师履职安全风险
1.执业药师“挂证”问题
驻店执业药师长期不在岗；实际在岗人员与注册人员不符；执业药师资格证书、注册证被出租出借；执业药师违规多点执业。
2.在岗履职不到位，形同虚设
执业药师在岗但未实际履行处方审核、用药咨询等职责；质量管理职责由非专业人员承担；未能有效指导合理用药，特别是中药饮片的配伍禁忌、特殊人群用药等。
3.注册与继续教育管理缺失
执业药师注册信息未及时更新或与实际不符；未按规定完成年度继续教育学分要求。
三、工作要求
全市药品零售企业应高度重视上述安全风险，立即开展全面自查自纠，切实履行药品质量安全主体责任，守法诚信经营，共同维护药品市场经营秩序和人民群众健康权益。市场监管部门将持续加大监管力度，严厉查处违法违规行为。广大人民群众要增强安全用药意识，如发现违法违规行为，请及时拨打12315进行投诉举报。
晋中市市场监督管理局
2025年6月12日
助编：渠一丁
本文来源：晋中市市场监管
责任编辑：
刘静文_ty240612
